Plast i medicinteknik: det du behöver tänka på
Inom medicinteknik ställs extremt höga krav på plastmaterialen. Kraven gäller både biokompatibilitet och tålighet mot olika steriliseringsmetoder. Vi går igenom några viktiga faktorer.
Vad är biokompatibilitet?
Biokompatibilitet betyder att ett material inte får ge skadliga reaktioner i kroppen. Det får inte orsaka inflammation, allergier eller skador på vävnad. Det finns flera standarder, till exempel ISO 10993, som används för att bedöma det. Hur säkerställer vi då att våra plaster klarar kraven?
För att säkerställa biokompatibiliteten är det viktigt att materialet är rent och fritt från skadliga ämnen. Det ska dessutom testas ordentligt, så att det uppfyller alla krav som gäller.
Sterilisering av plastmaterial
En annan viktig sak är steriliseringen. Materialen måste tåla att steriliseras utan att egenskaperna försämras. Vanliga metoder är autoklavering, etylenoxid (EtO) och gammastrålning. Vissa material passar bättre för vissa metoder.
Polyeteretereketon, förkortat PEEK, är ett material som ofta används i implantat. Det är biokompatibelt och tål sterilisering med alla de här metoderna.
Vanliga plastmaterial inom medicinteknik
Flera plastmaterial används ofta inom medicinteknik. Polykarbonat, förkortat PC, används ofta till kåpor och andra komponenter tack vare låg vikt, styrka och att det går att sterilisera med EtO. Polytetrafluoreten, förkortat PTFE, används i katetrar och implantat tack vare sin biokompatibilitet och låga friktion.
Ultrahögmolekylär polyeten, eller PE-1000, är ett vanligt val till ledimplantat. Det är extremt slitstarkt och tål de höga laster som leder utsätts för.
- PEEK till implantat
- PC till kåpor och komponenter
- PTFE till katetrar och implantat
- PE-1000 till ledimplantat
Regelverket
Regelverket för plastmaterial inom medicinteknik är omfattande och rymmer flera standarder och direktiv. Det är viktigt att ha bra koll på reglerna för att veta att materialen uppfyller alla krav.
Vi har ett brett sortiment av material som passar för medicinteknik, bland annat PEEK, PC, PTFE och PE-1000. Våra material är testade för biokompatibilitet och går att sterilisera med olika metoder.
Har du frågor om plastmaterial för medicinteknik? Hör av dig till oss, så hjälper vi dig hitta rätt material för ditt behov.
Plastmaterial i medicinteknik: Viktiga aspekter